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制药水净化设备GMP认证有什么要求?

文章出处:西安水处理厂家责任编辑:迪奥水处理作者:水处理设备君

制药水净化设备是一种专业的水处理设备。水净化处理设备的净化必须符合国家规定的卫生标准。迪奥水处理厂家小编主要介绍了制药水净化设备的特点和GMP认证的要求。

水净化设备系统采用全自动控制(或手动控制),你可以设置自动反洗再生系统,反渗透和2级反渗透装置具有回流管、化学清洗装置和消毒装置。为确保该装置的电导率符合药典要求,在第一和二级反渗透之间设置。

迪奥制药水净化设备

二级反渗透技术采用反渗透膜过滤,具有正电荷,可保证反渗透装置的长期稳定运行。在反渗透线一期采用304不锈钢材料,和两级反渗透采用316L不锈钢材料。在第一级反渗透和反渗透装置,具有一个在线电导检测器,可以随时查看。在第一级反渗透装置中,提供低压保护和高压保护开关的双级反渗透装置。

二级反渗透水回收率可调整,反渗透回收率为65%,反渗透回收率为70%。

第一处理单元采用原装进口件;UPVC管用于前处理设备管道。一种具有呼吸过滤净化、紫外线杀菌装置和微孔过滤装置的储水箱,以确保水符合卫生要求。详情请咨询迪奥环保工程师。

净化水设备的设计,生产,安装说明

1、结构设计应简单、可靠、易于拆装。

2、为便于拆卸、更换、清洗部件,尽可能采用车身设计、使用标准化、通用、系统组件等。

3、在水处理净化设备的外壁上,该设备的表面须光滑平坦,且无死角,易于清洁和消毒。零件表面应做表面,以防止腐蚀,防止生锈。设备避免使用油漆,防止脱皮。

4、水净化设备的制备,须用于低碳不锈钢或其他材料的验证,而不须受水污染。定期清理水净化设备,并验证清洗效果。

5、水与物料接触,高质量和低碳不锈钢(316L不锈钢的使用,等等)或不受水污染其他材料。定期给水注入清洗设备,并验证清洗效果。

6、贮存期不得超过24小时,贮槽须采用不锈钢或其他不含有毒、腐蚀及腐蚀性材料的材料制成。排气口的保护应是一种疏水性过滤器,其安装在光纤中。储油罐平稳,无死角,无死角,无死角。液位、温度、压力传感器等参数,不能形成水等参数。应定期清理储液罐,消毒灭菌,并对清洗消毒的有效性进行验证。

7、水净化设备和制药用水应易于清洗、消毒的不锈钢泵。当使用压缩空气或氮气压力,水和水净化水的注入,压缩空气和氮气净化。

8、水净化设备处理的水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目与死亡。管道应采用不锈钢管或其他管道,无有毒、耐腐蚀、无腐蚀、无污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应注明流量。

9、提供纯水处理净化设备和注水管道,输送泵应定期清洗、消毒灭菌,以验证合格后方可投入使用。

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